Obat resép pareum-labél: Naon anu anjeun kedah terang

Inpo Narkoba

Mangtaun-taun ka pengker, nalika kuring nuju berjuang sareng gangguan mood, dokter mah resep ubar anu biasana dianggo pikeun ngubaran kejang. Abdi bingung. Naha dokter kuring masihan kuring nginum obat nunjukkeun kaayaan anu béda sapertos kitu? Naha éta standar perawatan anu normal pikeun nyobaan ubar pikeun kagunaan anyar? Naha kagunaan sapertos kitu aman?

Meureun éta kajantenan ka anjeun: Prakték médis anjeun ngirim resép ka apoték anjeun, maka anjeun terang yén pangobatan biasana dianggo pikeun ngubaran kaayaan anu bénten pisan tibatan gejala anjeun. Ieu disebut resép teu labél (ogé katelah resep pikeun panggunaan anu henteu disatujuan). Tapi naon éta nyaan hartosna

Naon pangobatan off-label?

Nalika Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) ngaevaluasi ubar anyar, perusahaan farmasi anu nyungkeun persetujuan kedah ngalebetkeun bukti ilmiah — sapertos hasil uji klinis — yén ubar mujarab pikeun panggunaan anu dituju. Nalika pangobatan nampi persetujuan FDA (saatos prosés persetujuan anu panjang), éta pikeun pengobatan éta tinangtu kaayaan médis, sareng indikasi éta waé. Pamakéan ubar sanésna sanés dilabélan.

Naha promosi ubar off-label sah?

Nalika perusahaan farmasi ngamimitian ngajual ubar, éta sacara éksklusif tiasa nyebatkeun kaayaan produk anu disatujuan pikeun ngubaran. Pamasaran kaluar-labél , atanapi iklan ubar pikeun panggunaan anu henteu disatujuan, tiasa ngantep perusahaan farmasi kabuka pikeun litigasi. Éta haram.

Naha dokter kéngingkeun ubar resép-labél?

Nalika dokter ngaresepkeun pangobatan pikeun panggunaan ubar diluar-labél, éta hartosna anjeunna parantos nyerepkeun ubar di luar indikasi anu disatujuan. Éta légal di Amérika Serikat, sareng umum, pikeun dokter pikeun nulis resep off-label. Nyatana, seueur pasién bahkan henteu sadar nalika resép ragrag diluar panggunaan anu disatujuan.

Kadang-kadang, indikasi FDA khusus pikeun dosis atanapi ciri sabar (sapertos jinis), sanés ngan ukur masalah médis nyalira. Conto anu saé ieu nyaéta kelompok umur-kaseueuran uji coba klinis pangobatan pikeun jalma dewasa tibatan budak leutik, janten resep pangobatan ieu pikeun pasién anu ngora sacara teknis murag dina payung pareum-labél, atanapi henteu disatujuan, anggo.

Kunaon dokter nulis resep médis dilabélan?

Penting pikeun terang yén ngan kusabab panggunaan narkoba pareum-labél, éta henteu hartosna éta bakal janten pangobatan teu épéktip. Alesan kunaon ubar resép seueur dianggo diluar-labél mangrupikeun anu praktis, saur Amber Cann , Farm.D, anu ngagaduhan Vénusitas Vitalitas . Prosés kéngingkeun ubar ngalangkungan prosés uji klinis sareng disatujuan ku FDA tiasa nyandak dua dasawarsa, sareng mahal pisan, saur anjeunna. Éta biasana henteu aya dina minat pabrikan ubar pikeun milarian indikasi langkung pas ubarna aya di pasar.

Kadang-kadang, anu ngadamel narkoba bakal nanem modalkeun indikasi tambahan, ngarah khususna tiasa masarkeun ubar pikeun tujuan éta, saur Dr. Cann. Salaku conto, Paxil antidepresan (paroxetine), sayogi kanggo sababaraha waktos sateuacan produsén, GlaxoSmithKline, milarian indikasi labél tambihan dina sisipan bungkus kanggo gangguan karesahan umum sareng gangguan obsesip-anu nyurung.

Pembaruan ieu jarang-sareng nalika éta kajantenan, aranjeunna peryogi waktos. Éta tiasa mangtaun-taun sateuacan panyiri néwak data klinis anyar anu nunjukkeun narkoba tiasa mujarab pikeun masalah anu khusus, saur. Dave Amarish , MD, ahli saraf sareng diréktur médis gaul di Mercyhealth di Illionis. Dina mangtaun-taun éta, ngagunakeun narkoba kaluar-labél tiasa nyayogikeun pasién kalayan perawatan anu hadé.

Patarosan pikeun naroskeun ka dokter anjeun ngeunaan panggunaan resép off-label

Upami anjeun panasaran ngeunaan panggunaan off-label-atanapi gugup ngeunaan éta-éta ogé aya dina hak anjeun salaku sabar pikeun naroskeun. Anjeun panginten hoyong terang:

• Naha pangobatan teu labél pikeun kaayaan ieu?
• Naon pangobatan anu disatujuan pikeun diubaran?
• Naha dokter anjeun resep?
• Kumaha pangobatanna pikeun ngubaran kaayaan atanapi gejalana?
• Naon pangaruhna?
• Naon manpaatna perawatan diluar-labél?
• Naha asuransi kaséhatan anjeun ngaliputan pangobatan ieu pikeun kaayaan ieu?

Kaseueuran médis sareng apotéker seneng ngabahas indikasi énggal sareng kaamanan narkoba upami pasién ngagaduhan masalah.

Naha ubar off-label ditutupan ku asuransi sareng Medicare?

Anjeun panginten kedah milarian panilitian pikeun milarian terang upami asuransi anjeun, Medicare, atanapi Medicaid bakal nutupan resép anu diluar-labél. Sinyalna gumantung kana ubar-sareng kaayaan naon anu diresepkeun ku dokter pikeun diubaran. Pembayaran kanggo pangobatan anu diresepkeun diluar-labél sakapeung janten sesah, sabab perusahaan asuransi tiasa waspada mayar kaluar kusabab alesan licik. Upami ieu kajantenan ka anjeun, nyarios sareng panyadia kasehatan anjeun atanapi apotéker ngeunaan pangobatan alternatip. Anjeun tiasa ogé ngagunakeun alat milarian harga SingleCare pikeun ningali naha tabungan urang ngéléhkeun harga tunai.

Mangpaat pamakean labél

Resep ubar kaluar-labél masihan praktisi médis langkung seueur pilihan pangobatan upami hiji pangobatan henteu dianggo pikeun anjeun. Éta hususna kapaké pikeun kaayaan langka anu gaduh pilihan pangobatan terbatas. Salaku conto, kémoterapi sering waé disatujuan pikeun salah sahiji jinis pangobatan kanker. Dokter tiasa nganggo éta-labél pikeun udagan seueur tipena béda.

Kadang-kadang panggunaan off-label tiasa ngahémat artos anjeun. Sering pangobatan umum anu dianggo off-label anu tiasa ngalaksanakeun tujuan anu sami salaku pangobatan 'disatujuan' tiasa langkung murah, saur Dr. Dave. Mangpaat sanésna kalebet efek samping anu langkung nguntungkeun.

Résiko tina panggunaan labél

Sapertos pangobatan naon waé, panginten aya résiko. Kusabab panggunaan narkoba kaluar-labél henteu acan tunduk kana prosés anu ketat tina uji klinis sareng tés, sakumaha anu dilakukeun pikeun panggunaan anu disatujuan, panginten tiasa janten efek samping anu teu disangka-sangka. Tapi Dr. Dave nyatakeun, Kaseueuran panggunaan labél pikeun ubar anu parantos ngagaduhan profil efek samping anu dipikaterang.

Narkoba off-label populér

Aya seueur skenario resép anu kalebet kana kategori label-off-label. Dokter tiasa nulis resep antidepresan trisiklik pikeun ngubaran ADHD, atanapi resep resep anticonvulsant, sapertos Topiramate, pikeun déprési.

Dina sababaraha kasus, panggunaan off-label kitu biasa janten utami ngagunakeun. Éta henteu kadéngé pikeun panggunaan off-label pikeun antukna janten disatujuan ku FDA. Minoxidil mangrupikeun pangobatan lami anu kantos dianggo pikeun darah tinggi, saur Dr. Cann. Éta mendakan gaduh efek samping [teras] musibah tina stimulasi pertumbuhan rambut. Éta ubar ayeuna pisan jarang dianggo salaku ubar hipertensi, tapi ilahar dianggo salaku produk tumuh rambut. Kami ayeuna terang salaku ... Rogaine.

Pangobatan sanés anu resep umumna nganggo off-label kalebet:

Nami Narkoba	Dipaké Disatujuan	Resep Pareum-Label Pikeun
Prazosin HCL	Perawatan hipertensi	Impian / PTSD
clomiphene-sitrat	Perlakuan infertilitas di awéwé	Perlakuan infertilitas di lalaki
Namenda	Perawatan Panyakit Alzheimer	Perawatan ADHD sareng OCD pikeun murangkalih
Catapres	Perlakuan tekenan darah tinggi	ADHD, Hot Flashes, Tourette's Syndrome
Seroquel	Pangobatan antipsychotic pikeun pengobatan schizophrenia, Bipolar Disorder and Major Depressive Disorder	Insomnia, karusuhan Kahariwang, OCD, Psikosis tina Panyakit Parkinson
topiramate	Anticonvulsant pikeun pengobatan kejang, pencegahan migrain	Gangguan haté, PTSD, leungitna beurat
sildenafil sitrat	Disfungsi erectile (pikeun lalaki	Gangguan gairah séksual awéwé
gabapentin	Perawatan seizures	Gangguan Bipolar, Hot Flashes, Neuropathy
propranolol	Perawatan pikeun hipertensi	Kahariwang kinerja
Tegretol	Anticonvulsant pikeun pengobatan seizures	Gangguan Bipolar, ADHD