Utama >> Warta >> FDA nyatujuan Trijardy XR pikeun diabetes tipe 2

FDA nyatujuan Trijardy XR pikeun diabetes tipe 2

FDA nyatujuan Trijardy XR pikeun diabetes tipe 2Warta

Warta anu saé pikeun jalma dewasa anu ngagaduhan diabetes tipe 2: Anjeun gaduh pilihan pangobatan énggal pikeun nurunkeun gula getih. Administrasi Pangan sareng Narkoba A.S. (FDA) ngumumkeun persetujuan pikeun Trijardy XR. Pil tilu-kombinasi anyar ngahijikeun tilu pangobatan diabetes dina resép sakali-dinten:





  • Glukofag ( metformin HCl ), biguanide
  • Tradjenta (linagliptin), sambetan dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
  • Kasanggupan (empagliflozin), sambetan natrium-glukosa ko-transporter 2 (SGLT2) sambetan

Pél ieu sanés mangrupikeun pangobatan énggal - éta ngan ukur ngabungkus deui tilu therapies anu aya, nyatet Dr. Marie Bellantoni, ahli endokrinologis anu disahkeun ku dewan di The Center for Endocrinology di Mercy Medical Center di Baltimore, Maryland.



Nanging, faktor genah tiasa pikaresepeun pisan.

Pikeun tingkat yén naon-naon waé ningkatkeun kasabaran sabar kana pangobatan anu saé-pélna henteu tiasa dianggo upami henteu asup ka pasién-maka ieu ngabantuan, saur Dr. Bellantoni. Sababaraha urang ngaraos kirang kabeuratan upami aranjeunna nginum langkung seueur sél.

Naon Trijardy XR?

Sababaraha pangobatan anu dikandung dina Trijardy XR panginten tiasa wawuh ka anjeun, upami anjeun atanapi jalma anu dipikacinta gaduh diabetes tipe 2. Anjeun panginten tiasa nyandak salah sahiji atanapi sadayana ieu dina sababaraha waktos.



Metformin ilaharna diresepkeun salaku perawatan garis kahiji pikeun jalma anu ngagaduhan diabetes tipe 2. Éta ngabantosan nurunkeun kadar gula getih ku turunna résistansi insulin awak anjeun. Éta ogé ngirangan jumlah glukosa anu dihasilkeun ku ati anjeun sareng nyerep gula awak. Sababaraha urang nyandak metformin nyalira, tapi anu sanésna kedah nyandak éta dibarengan ku pangobatan diabetes sanés.

Tradjenta dirancang pikeun ngabantosan jalma anu ngagaduhan diabetes tipe 2 ngatur kadar gula getih, sareng latihan sareng diet. Éta ngabantosan pikeun nurunkeun kadar gula getih ku cara ngirangan jumlah glukosa anu dileupaskeun ku ati sareng ningkatkeun jumlah insulin anu dihasilkeun ku pankréas. Éta sering diresepkeun pikeun jalma anu parantos nginum obat diabetes sareng ngarobih gaya hirup tapi tetep peryogi bantosan pikeun ngahontal target A1C. (A1C ngukur tingkat gula getih rata-rata hiji jalma dina rentang tilu bulan.) Éta ogé sayogi dina tablet sakali-dinten.

Kasanggupan mangrupikeun ubar sanés anu tiasa ngabantosan jalma-jalma nurunkeun kadar gula getihna dibarengan diet sareng latihan, tapi éta ogé tiasa ngirangan résiko maot kardiovaskular di jalma anu ngagaduhan diabetes 2 sareng panyakit jantung. Éta tablet sakali-dinten anu aya dina dua formulasi (10 mg sareng 25 mg) sareng tiasa di candak sareng seueur pangobatan sanésna, kalebet metformin, insulin, blok beta, sambetan ACE, sareng statin.



Dosis Trijardy XR

Trijardy XR, dipasarkeun ku Boehringer Ingelheim Farmasi, Inc. sareng Eli Lilly sareng Perusahaan, bakal sayogi dina opat dosis:

  • 5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl ngalegaan-ngaleupaskeun
  • 10 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl ngalegaan-ngaleupaskeun
  • 12.5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl ngalegaan-ngaleupaskeun
  • 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl diperpanjang-ngaleupaskeun

Numutkeun ka pabrikna, Trijardy XR mangrupikeun pél gabungan-kombinasi munggaran anu ngahijikeun Jardiance. Jardiance asalna disatujuan ku FDA di 2014, tapi persetujuanana éta dilegakeun di akhir 2016 pikeun ngaku panggunaanna pikeun ngirangan résiko maot kardiovaskular.

Perhatosan XR Trijardy

Trijardy XR henteu ditujukeun pikeun jalma anu ngagaduhan diabetes tipe 1 atanapi pikeun jalma anu ngagaduhan ketoacidosis diabetik. Pabrikan ngingetkeun yén ubar henteu diajar di jalma anu aya pankreatitis , janten henteu disarankeun pikeun jalma anu ngagaduhan kaayaan éta. Pabrikan ogé ngingetan jalma-jalma anu ngembangkeun tanda-tanda asamformat laktat anu aya hubunganana sareng metformin pikeun ngeureunkeun nginum obat langsung. Ogé henteu kedah dianggo pikeun anu ngagaduhan ginjal parah, panyakit ginjal tahap akhir, atanapi anu nuju dialisis.



Hiji kakurangan poténsial tina kombinasi tilu-kombinasi éta tiasa langkung sesah pikeun nangtoskeun mana pangobatan anu tanggung jawab upami anjeun ngalaman réaksi anu ngarugikeun, saur Dr. Bellantoni.

Pamakéan rasional tina kombinasi tilu ubar nyaéta saatos pasién nunjukkeun hasiat sareng toleransi obat anu dipasihkeun nyalira, saur anjeunna, maka aranjeunna leres-leres ngahargaan nurunkeun jumlah copay ngeusian resép anu kedah dilakukeun.



Masih, éta mangrupikeun pilihan pangobatan anyar anu ngajangjikeun. Kami yakin Trijardy XR ngagaduhan kamungkinan pikeun ngabantosan jalma dewasa anu ngagaduhan diabetes tipe 2 kalayan gampang ngatur pangobatanana, utamina anu nginum obat-obatan anu sanés sareng ngagarap parobahan gaya hirup anu diperyogikeun, Dr. Mohamed Eid, wakil presiden Pengembangan Klinis sareng Urusan Médis, Cardio- Métabolisme sareng Kedokteran Pernapasan pikeun Boehringer Ingelheim Farmasi, Inc. nyatakeun dina pernyataan anu ngumumkeun persetujuan éta.