Persetujuan FDA anyar kalebet ubar pikeun kecanduan opioid, migren, MS

Warta

Kéngingkeun persetujuan ubar ti FDA kalebet prosés anu diatur pisan anu ngabutuhkeun perusahaan pikeun nyobaan uji coba multi-fase, ngeusian sababaraha aplikasi, sareng pamustunganana maénkeun kaulinan ngantosan pikeun terang naha aranjeunna tiasa maju kalayan penjualan. Sadayana, dibutuhkeun sakitar 10 taun kanggo ubar pikeun nampi persetujuan FDA, sareng nembé ayeuna pasar parantos ningal sababaraha persetujuan énggal anu nawiskeun hasilna ngajangjikeun pikeun penderita kaayaan spésipik.

Lucemyra pikeun pengobatan kecanduan opioid

Spesialis pangobatan parantos lami gumantung ka pangobatan khusus pikeun ngabantosan pasién anu kecanduan narkoba; kumaha oge, farmasi ieu kadang tiasa nyangking épék sampingan nyalira. Dina kaseueuran kasus, opioid dianggo salaku bagian tina pangobatan dibantuan ubar , dimana ubar ngagabungkeun sareng sababaraha téknik terapi pikeun ngabantosan jalma-jalma pikeun ngarecah katergantunganana.

Tapi, nyiksa opioid sareng nyalahgunakeun nyebar di sakumna nagara. Dina 2016 waé, 116 urang maot sapopoé salaku hasil tina overdosis opioid. Dina upaya ngabantosan wabah ieu, éta FDA nembé masihan persetujuan pikeun lofexidine.

Dipasar salaku Lucemyra , lofexidine mangrupikeun ubar anu dirancang pikeun ngaganti opioid sareng kagumantungan anu sumping sareng aranjeunna nalika pasién ngalangkungan penarikan. Salah sahiji kauntungan utama ubar ieu nyaéta éta diciptakeun sedemikian rupa sehingga jalma-jalma moal tiasa kecanduan, sareng éta nunjukkeun janji hébat dina setting sidang klinis.

Gilenya pikeun pangobatan sababaraha sclerosis

Terobosan sanés di pasar farmasi disertakeun ku FDA ngalegaan persetujuan ti Gilenya , ubar anu munggaran disatujuan dina 2010 pikeun ngubaran déwasa ku kambuh sababaraha sclerosis. Ékspansi ngamungkinkeun pikeun dianggo pikeun ngubaran penderita murangkalih yuswa 10 taun sareng langkung anu kaserang kambuh tina sababaraha sclerosis. Sanaos kaseueuran individu didiagnosis sareng MS antara umur 20 sareng 50, barudak anu kaserang kaayaan ieu sering mendakan kualitas kahirupan anu parah.

Sababaraha sclerosis dicirikeun ku serangan tina seueur gejala (sapertos nyeri, tremor, pusing, sesah leumpang, sareng anu sanésna) anu surut sareng aliran. Salaku panyakit otoimun kronis, éta ngaganggu prosés komunikasi antara uteuk anjeun sareng awak anjeun.

Aimovig pikeun pangobatan migrain

Langkung ti 38 juta jalma kapangaruhan ku migrain di A.S. Salaku tambahan kana nyeri sirah anu ngagedéan, jalma anu ngalaman migrain sering mendakan aranjeunna peka pisan kana sora sareng cahaya, bahkan tiasa ngalaman seueul, utah, sareng visi kabur.

Pasien anu ngalaman coba migren, sering henteu hasil, rupa-rupa pangobatan, kalebet pangobatan anu langkung mahal sareng rupaning pangobatan resép pikeun pencegahan atanapi pangobatan. Dina pertengahan Méi, éta FDA disatujuan ubar suntik bulanan dimaksudkeun pikeun nyegah migrain .

Ahli mendakan yén pasokan taunan Aimovig bakal ngarugikeun $ 6,900 sareng bari éta ngajangjikeun pasién pasién tina gejala anu ngaganggu kahirupan sapopoe, éta asalna hargana ampir $ 600 per bulan.