FDA nyatujuan Ervebo, vaksin Ebola munggaran
WartaDina persetujuan bersejarah, Administrasi Pangan sareng Narkoba A.S. (FDA) ngumumkeun sertifikasi Ervebo, vaksin Ebola munggaran di dunya pikeun nyegah sareng ngajagi tina panyakit virus Ebola (EVD).
Naon ari Ebola?
Ebola mangrupikeun virus anu katular pisan. Éta sumebar ngalangkungan kontak langsung sareng getih, cairan awak, sareng jaringan sato anu kaserang atanapi jalma-bahkan tiasa dikirimkeun ngalangkungan kontak sareng permukaan sareng bahan (sapertos sprei atanapi papakéan) anu terkontaminasi ku cairan. Virus ieu ngagaduhan waktos inkubasi anu berkisar antara dua dugi 21 dinten (umumna dalapan dugi ka 10 dinten). Teras, timbulna gejala tiasa dadakan sareng kalebet demam, kacapean, nyeri otot, nyeri sirah, sareng nyeri tikoro. Gejala ieu dituturkeun ku utah, diare, baruntus, gangguan fungsi ginjal sareng ati, sareng — dina sababaraha kasus — perdarahan internal sareng éksternal.
Panyakit virus Ebola dibawa ka perhatian masarakat Amérika saatos buku nonfiksi laris Richard Preston, Zona Panas , diterbitkeun taun 1994-ngadokuméntasikeun asal usul sareng kajadian panyakit virus Ebola di Afrika sub-Sahara. Tapi EVD negeskeun wabah parantos nyerang populasi manusa ti saprak taun 1970an. Numutkeun ka FDA, wabah di Guinea, Liberia, sareng Sierra Leone (anu lumangsung ti 2014 dugi ka 2016) nyababkeun langkung ti 28,000 kasus EVD sareng langkung ti 11,000 maotna. Ayeuna, Républik Démokratik Kongo (DRC) ngalaman wabah EVD anu kadua pangageungna.
Naha aya vaksin pikeun Ebola?
Panyakit virus Ebola mangrupikeun panyakit anu langka tapi parah sareng sering ngabahayakeun anu henteu terang watesna, Peter Marks, MD, Ph.D., diréktur Pusat Panilitian Biologis sareng Panilitian FDA, saur dina siaran berita . Vaksinasi penting pisan pikeun ngabantosan panyebaran sareng pikeun ngeureunkeun virus Ebola tina nyebar nalika panyakit panyakit.
Sareng éta tempat Ervebo lebet. Vaksin pikeun Ebola-anu didamel ku perusahaan farmasi Merck & Co., Inc. -dilaksanakeun salaku suntikan dosis tunggal. Éta vaksin hirup, atenuasi anu parantos direkayasa sacara genetik pikeun ngandung protéin tina éolavirus Zaire.
Ngembangkeun vaksin Ebola
Ngerjakeun vaksin pikeun Ebola dimimitian di 2004, tapi henteu dugi wabah mimiti kajantenan di taun 2010 yén prosés pikeun nganilai sareng nyatujuan Ervebo diprioritaskeun pisan.
Dina 2018, Organisasi Kaséhatan Dunya (WHO) mimiti nganggo Ervebo salaku perlakuan saatos FDA masihan sebutan Terobosan Terobosan pikeun vaksin. Ieu ngagampangkeun pamekaran sareng évaluasi ilmiah pangobatan sareng ngamungkinkeun vaksinna dianggo dina program aksés anu diperluas pikeun ngabantosan panyawat DRC.
Dina panilitian anu dilakukeun nalika wabah 2014-2016 di Guinea, Ervebo ditangtukeun janten 100% épéktip dina nyegah kasus Ebola kalayan gejala mimiti langkung ageung tibatan 10 dinten saatos vaksinasi. Kasalametan Ervebo diulik dina 15.000 pasién di Afrika, Éropa, sareng Amérika Kalér. Épék ngarugikeun paling umum nyaéta réaksi situs suntikan, nyeri sirah, muriang, nyeri otot, sareng kacapean.
Tapi perhatoskeun, Ervebo ngan ukur épéktip ngalawan galur Zaire of Ebola — numutkeun Merck.
Sareng ayeuna, vaksinasi disatujuan pikeun pencegahan panyakit virus Ebola (EVD), disababkeun ku Zaire ebolavirus di jalma umur 18 taun sareng langkung. Sateuacan disahkeun ieu, vaksin virus Ebola ngan ukur tiasa dianggo dina kaayaan darurat, sapertos wabah ayeuna, saur Dr. John Dye, pimpinan imunologi virus di Institut Panilitian Médis Angkatan Darat A.S.
Kalayan persetujuan na, Ervebo tiasa dianggo salaku tindakan pencegahan anu épéktip pikeun ngabantosan ngeureunkeun wabah anu pernah kajantenan, tibatan ngan ukur sanggup ngaréspon nalika aranjeunna leres.
Persetujuan dinten ieu mangrupikeun léngkah penting dina usaha urang pikeun merjuangkeun Ebola dina koordinasi raket sareng mitra kami di Departemen AS Kaséhatan sareng Layanan Asasi Manusa, ogé mitra internasional kami, sapertos Organisasi Kaséhatan Dunya, Anna Abram, Wakil Komisaris FDA pikeun Kawijakan, Peraturan Hukum, sareng Urusan Internasional, nyatakeun dina siaran berita. Usaha-usaha ieu, kalebet persetujuan landmark dinten ieu, ngagambarkeun dédikasi anu teu kuat pikeun ngungkit kaahlian urang pikeun mempermudah pamekaran sareng kasadiaan produk médis anu aman sareng épéktip pikeun ngatasi kabutuhan kaséhatan masarakat anu mendesak sareng merangan panyakit tepa.
Iraha vaksin Ebola sayogi?
Numutkeun ka siaran pers Merck, dosis vaksin virus Ebola sigana bakal siap dina usum gugur 2020. Perusahaan farmasi bakal damel sareng Organisasi Kaséhatan Dunya, UNICEF, pamaréntah AS, sareng Gavi (Alliance Vaksin) pikeun nangtoskeun metode distribusi pikeun vaksin.
