FDA narik sadaya bentuk ranitidine ti pasar A.S.

Warta

Ranitidine, biasa dikenal ku nami mérek naZantac, mangrupikeun pangobatan anu ngirangan produksi asam lambung. Éta ilahar dicandak pikeun ngubaran nyeri haté sareng GERD. Tanggal 13 Séptémber 2019 A.S. Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) dileupaskeun a pernyataan ngumumkeun ayana dipikanyaho tina najis nitrosamin disebut N-nitrosodimethylamine (NDMA) dina sababaraha pangobatan ranitidine, kalebet Zantac-ngadorong sababaraha toko narkoba ngeureunkeun penjualan sadaya produk ranitidine. Dina 1 April 2020, FDA naroskeun ka tukang ubar pikeun narik sadaya bentuk ranitidine ti pasar A.S.

Naha ranitidine diémutan deui?

FDA parantos nalungtik NDMA sareng kokotor nitrosamin sanés dina tekanan getih sareng ubar gagal jantung anu disebut Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) ti saprak taun ka tukang, pernyataan aslina dibaca. Dina kasus ARBs, FDA parantos nyarankeun sababaraha émutan sabab mendakan tingkat nitrosamin anu teu ditarima.

Tanjeunna pernyataan aslina nyimpulkeun yén tés awal parantos dikonfirmasi ranitidine ngandung tingkat rendah NDMA. Ieu nyababkeun perusahaan ubar Novartis (anu ngajantenkeun Zantac sareng versi umum pangobatan ranitidine) sareng Apotex (anu ngajantenkeun Wal-Zan) pikeun nginget-nginget sadaya produk ranitidine generik anu dijual di Amérika Serikat.

Ranté apoték utama narik Zantac tina rak-rak. Dijero pernyataan , CVS netelakeun yén tindakan ieu dilakukeun tina seueur ati-ati, sareng kaputusan pikeun narik produk ranitidine tina rak langsung dilakukeun dina réaksi peringatan produk ti Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) nyatakeun yén ranitidine produk tiasa ngandung tingkat rendah NDMA.

Dina Séptémber, Ramzi Yacoub, Kapala Apoték Farmasi SingleCare, ngajelaskeun, The FDA nembé ngadeteksi sababaraha kokotor dina sababaraha produk ranitidine sareng parantos ngaluarkeun wangenan sukarela ayeuna. Ieu henteu mangaruhan sadaya produk ranitidine ayeuna. FDA neraskeun pikeun nguji produk ranitidine tina pabrik anu béda pikeun langkung meunteun efek samping anu berpotensi.

Dina bulan April taun ieu, FDA ngumumkeun yén saatos panilitian salajengna, organisasi mendakan tingkat NDMA ningkat kana waktosna dina kaayaan panyimpenan normal. Tingkat NMDA ogé mendakan nambahan langkung seueur nalika ranitidine disimpen dina suhu anu luhur. Hartina, konsumén tiasa kakeunaan NDMA anu jumlahna langkung ageung. Timuan ieu nyorong FDA pikeun ngaluarkeun langkung ketat ngelingan pamundut .

Naon anu kedah dilakukeun upami anjeun nyandak ranitidine

Jutaan urang Amérika nganggo ranitidine-resép-kakuatan sareng over-the-counter-pikeun meringankeun sababaraha masalah pencernaan. Éta pangobatan blocker H2 anu seueur dianggo anu ngahalangan tindakan histamin sareng ngirangan produksi asam dina lambung. Nyatana, umum pikeun jalma anu nyandak éta dua kali sapoé, atanapi langkung. Anu didiagnosa sindrom Zollinger-Ellison biasana nyandak ranitidine 3 kali sapoé.

FDA nyarankeun yén anjeun nyarios ka dokter upami anjeun ngonsumsi ranitidine kakuatan-resép sateuacan ngeureunkeun pangobatan. Saha waé anu nyandak kakuatan over-the-counter kedah lirén nyandak éta, nalungtik alternatif kalayan bantuan tukang ubar, sareng balikkeun pangobatan pikeun ngabalikeun duit. Anjeun ogé tiasa ngalaporkeun réaksi anu ngarugikeun atanapi masalah kualitas ka FDA MedWatch Program Ngalaporkeun Acara Goréng.

Naon alternatif na?

Sanaos ranitidine diémutan, saha waé anu peryogi ubar pangurangan asam masih tiasa mendakan katenangan. Pamblokir H2 sanés, sapertos Pepcid jeung Tagamet , masih sayogi di konter kanggo nyayogikeun nyeri beuteung sareng panyawat pencernaan, sareng teu acan éléh.

Antacid sapertos Rolaid , Tums , sareng Mylanta tiasa janten pilihan anu saé pikeun nyeri haté sareng panyawat pencernaan. Salaku tambahan, sambetan proton pump (PPIs) sapertos Nexium , Prilosék , sareng Prevacid ogé tiasa nyayogikeun pitulung bari teu hariwang ngeunaan NDMA. Nanging, PPI langkung kuat sareng ngagaduhan sababaraha peringatan anu kedah dibahas sareng dokter.

Ngobrol heula sareng dokter

Nalika ngaganti pangobatan, nyarios ka anu propésional sareng diajar fakta ngeunaan naon anu aya sareng dianggap pilihan anu aman pikeun kabutuhan khusus anjeun. FDA nunjukkeun nunjukkeun produk OTC sanés kanggo kaayaan anjeun, upami pantes. Kusabab kaseueuran pangobatan pangurangan asam ngan ukur dianggo pikeun pengobatan jangka pondok, dokter anjeun ogé tiasa mutuskeun lirénkeun pangobatan.

Pasien anu hoyong ngaeureunkeun ranitidine sareng robih kana pilihan pangobatan sanés kedah ngabahas ieu sareng ahli médis, Dr. Yacoub mamatahan. Aya pangobatan sanés anu sayogi dina kelas anu sami ieu atanapi kelas sanés kanggo ngarawat kaayaan anjeun — tapi pasién kedah konsultasi sareng apotéker atanapi dokter sateuacan ngadamel parobihan.