FDA nyatujuan pangobatan rematik topikal Voltaren pikeun panggunaan OTC

Warta

Administrasi Pangan sareng Narkoba A.S. (FDA) nyatujuan Voltaren 1% kanggo dijual dina loket (OTC) ngalangkungan prosés anu disebat resép ka saklar OTC. Pangobatan gel topical nyayogikeun nyeri samentawis nyeri osteoarthritis.

Langkung ti 30 juta déwasa di A.S. ayeuna gaduh osteoarthritis, numutkeun Pusat Kontrol sareng Pencegahan Panyakit (CDC). Diantarana, langkung ti 8,5 juta nampi resép pikeun natrium diclofenac (Voltaren generik) dina taun 2017. Pabrikan Voltaren, GlaxoSmithKline , Nyebatkeun yén bentuk gél topikal pangobatan bakal sayogi pikeun dipésér tanpa resép sateuacan musim semi 2020, sareng éta bakal dijual nganggo nami Voltaren Arthritis Pain.

Naon Voltaren?

Voltaren mangrupikeun ubar anti radang nonsteroidal topikal (NSAID), saur Ramzi Yacoub, Pharm.D., Kapala apoték apoték pikeun SingleCare. Voltaren asalna nampi persetujuan FDA salaku ubar resép di 2007. Éta dirarancang khusus pikeun nyeri anu patali sareng rematik, bareuh, sareng kaku dina panangan, tuur, sareng suku. Éta henteu acan diulik pikeun rematik dina tulang tonggong, pinggul, atanapi taktak. Éta ogé henteu épéktip pikeun pengobatangalur, sprains, bruises, atanapi olahraga tatu.

Kumaha jalan Voltaren gel?

Pangobatanna tiasa dianggo ku ngahambat produksi bahan kimia panyiri nyeri awak dina daérah anu khusus dina awak anu dilarapkeun. Sanaos diusap kana kulit, Voltaren henteu kedah dianggo babarengan sareng panawaran nyeri NSAID anu sanés, sapertos ibuprofen atanapi naproxen. Kombinasi ganda-NSAID bakal ningkatkeun résiko efek samping, sapertos masalah ginjal sareng borok lambung.

Salajengna, Voltaren henteu hartosna pikeun panggunaan jangka panjang. Nyeri kedah mimiti ningkat dina tujuh dinten saatos nginum obat, saur Dr. Yacoub. Upami henteu, anjeunna nyarankeun ka dokter anjeun upami aya hal anu langkung serius anu nyababkeun nyeri anjeun.

Naon resép pikeun over-the-counter switch?

Resép ka OTC switch mangrupikeun prosés numana FDA nglasifikasikeun pangobatan resép, sahingga tiasa dijual mahal. Ieu ngan ukur tiasa lumangsung nalika FDA sacara resmi nangtoskeun yén konsumén tiasa nganggona aman sareng épéktip tanpa bimbingan profesional. Kadang-kadang, anu FDA urang prosés marios internal instigates saklar. Biasana, kumaha ogé, pabrik ubar nyungkeun ubar diklasifikasikeun.

FDA ngawenangkeun klasifikasi upami sareng iraha data klinis ngadukung kasalametan sareng khasiat panggunaan OTC. Pamakéan OTC kedah pikeun kaayaan anu gampang diidentipikasi ku konsumén.Prosésna parantos nyababkeun réklasifikasi seueur pangobatan salami mangtaun-taun ti saprak 2001 nyalira, caket kana 40 pangobatan parantos diresepkeun ka saklar OTC, anu Laporan FDA .

Dina kasus Voltaren,GlaxoSmithKline nyungkeun klasifikasi éta. Pausahaan ngalaporkeun yén data klinis nunjukkeun serangan anu konsisten sareng pikaresepeun tina nyeri nyeri mimiti hiji minggu ka hiji.Henteu ngan éta, panilitian perusahaan nunjukkeun yén labél kanyataan ubar Voltaren gampang pikeun konsumen ngartos. Hartina, pasién tiasa nyandak kaputusan pilihan anu cocog pikeun ngurus diri pikeun ngubaran nyeri rematik. Detil ngeunaan data sareng panilitian anu lumaku anu nyababkeun resep kana saklar OTC bakal dileupaskeun langkung caket kana tanggal peluncuran Voltaren OTC, saur Caitlin Kormann, Pamimpin Komunikasi Merk AS ti GSK Consumer Healthcare.

Naon hartosna klasifikasi Voltaren pikeun pasién?

Kamampuh mésér gél Voltaren dina konter mangrupikeun warta anu hadé pikeun jalma anu butuh pangobatan, saur Dr. Yacoub. Éta nyayogikeun pilihan tambahan pikeun pasién anu peryogi nyeri nyeri, tapi panginten henteu tiasa mendakan dokter, saur anjeunna.

Nanging, masih penting yén anjeun nyarios ka panyawat kasehatan atanapi apotéker ngeunaan Voltaren-utamina upami anjeun henteu kantos nyandak éta sateuacan. Sanaos éta OTC ayeuna, masih aya efek samping anu anjeun tiasa alami sareng interaksi ubar poténsial sareng pangobatan sanés anu anjeun tiasa tuang, Dr. Yacoub nambihan. Ahli apotéker anjeun tiasa janten sumber anu saé pikeun ngabantosan anjeun pikeun mastikeun kaayaan médis anjeun anu sanés, ogé ubar naon waé anu anjeun tuang, cocog sareng Voltaren Gel.

Éta ogé penting pisan yén pasién tetep nganggo pangobatan sakumaha anu diarahkeun, cenah. Ieu ngandung hartos nyarios ka dokter anjeun ngeunaan pilihan sanés upami a) kanyeri henteu ningkat dina tujuh dinten sareng b) anjeun ngaraos kedah ngagunakeunana langkung ti 21 dinten (panjang anu disarankeun maksimal pangobatan).

Inpormasi harga teu acan sayogi pikeun OTC Voltaren — GSK nyarios yén éta bakal diumumkeun (sareng data pendukung) langkung caket kana tanggal peluncuran spring 2020. Ayeuna, kumaha oge, éta harga rata-rata saku pikeun tabung 100 gram vérsi resép generik tina gél Voltaren 1% sakitar $ 50.