Utama >> Inpo Narkoba, Warta >> FDA nyatujuan Eliquis generik munggaran: apixaban

FDA nyatujuan Eliquis generik munggaran: apixaban

FDA nyatujuan Eliquis generik munggaran: apixabanWarta

Pasien anu résiko tinggi pikeun stroke, emboli paru (PE), sareng trombosis véna jero (DVT) bakal gancang ngagaduhan pilihan umum pikeun ipis getih. Tanggal 23 Désémber, Administrasi Pangan sareng Narkoba A.S. (FDA) disatujuan dua aplikasi pikeun generik munggaran tina Eliquis (apixaban) tablet.





Naon ari Eliquis?

Eliquis langkung ipis getih, saur Nonye Uddoh , Pharm.D., Tukang ubar klinis sareng UnitedHealth Group, di Silver Spring, Maryland. Gawéna ku ngahalangan protéin pembekuan anu disebat Factor Xa. Factor Xa mangrupikeun salah sahiji sababaraha faktor pembekuan dina getih urang.



Nami mérek éta asalna disatujuan ku FDA di 2012 pikeun didamel ku Bristol-Myers Squibb sareng dipasarkeun ku Pfizer. Dina waktos éta, pangobatan éta diantisipasi pisan ku ahli kardiologis anu gumbira ku poténsialna pikeun ngabantosan pasién anu ngagaduhan résiko pembekuan getih anu tangtu. Eliquis mangrupikeun anticoagulan lisan katilu (langkung ipis getih) anu nampi persetujuan FDA. Nanging, ieu mangrupikeun persetujuan munggaran agénsi pikeun generik Eliquis.

Anticoagulants oral langsung sapertos Eliquis parantos ngagentos ubar anu disebat Coumadin (warfarin) , pangobatan anu langkung lami anu meryogikeun pangawasan anu langkung ati-ati sareng seueur interaksi ubar anu berpotensi serius. Pasien anu nyandak Éliis henteu kedah diuji getih deui, sahingga pangobatanana langkung tiasa diaksés ku seueur jalmi.Xarelto mangrupikeun alternatif sanés anu langkung énggal sareng populér pikeun Eliquis.

Patali: Eliquis vs. Xarelto



Naon kaayaan ngabekuan getih anu dirawat ku Eliquis?

Numutkeun ka FDA , dokter tiasa nulis resep Eliquis ku alesan ieu:

  • Pikeun ngirangan résiko stroke sareng embolisme sistemik dina penderita fibrilasi atrium nonvalvular.
  • Pikeun nyegah trombosis véna jero (DVT) dina suku, anu tiasa nyababkeun embolisme pulmonal (PE) dina paru-paru di pasién anu ngalaman operasi ngagantian hip atanapi dengkul.
  • Pikeun ngubaran DVT sareng pe sareng ngirangan résiko DVT kumat sareng pe nuturkeun terapi awal.

Sadaya kaayaan ieu bahaya - bahkan ngancam kahirupan - sareng sadayana ngalibatkeun pembekuan getih.

Stroke lumangsung nalika aya beku getih dina uteuk anu ngahalangan aliran oksigén kana sél otak, saur Dr. Uddoh. Embolisme sistemik disababkeun ku ngembangkeun pembekuan getih dina urat jero tina suku (disebut DVT) atanapi dina bayah (disebut PE).



DVT nyababkeun nyeri sareng pembengkakan dina suku caket pembekuan getih. Upami henteu diubaran, beku getih tiasa ngalih kana bayah, nyababkeun pe. Ieu kaayaan anu parah pisan anu kalebet gejala sapertos nyeri dada, anu tiasa janten parah nalika anjeun ngambekan pisan atanapi batuk, pusing, pingsan, batuk getih, napas deet, keteg jajantung anu gancang atanapi henteu teratur, sareng napas anu sesek.

Fibrilasi atrium sareng operasi ngagantian gabungan ningkatkeun résiko stroke, DVT, sareng PE. Eliquis, sareng Eliquis generic, tiasa ngirangan résiko éta.

Patali : Naha anjeun kedah nyandak pengencer getih pikeun AFib?



Kumaha anjeun nyandak Eliquis?

Numutkeun ka pabrikan , Eliquis dicandak salaku 2,5 atanapi 5 mg tablet ku sungut dua kali unggal dinten.

Sakumaha biaya Eliquis?

Pasién tiasa mésér bungkus pamula kalayan pasokan Élisa salami sakitar $ 531, gumantung kana apoték anu aranjeunna anggo. Nanging, asuransi biasana nutupan seueuran harga éta. Pasien sareng asuransi komérsial biasana mayar sakitar $ 43 per bulan. Rencana Medicare Bagéan D sareng Medicare Kauntungan ogé nutupan Eliquis, nurunkeun harga ngan ukur $ 19 kanggo sababaraha palanggan.



Iraha generik Eliquis sayogi kanggo dipésér?

Persetujuan umum FDA pikeun Eliquis (apixaban) angkat ka dua perusahaan ubar: Micro Labs Limited sareng Mylan Farmasi, Inc. Nanging, dua perusahaan ieu henteu acan ngumumkeun iraha penjualan A.S. bakal dimimitian. Harga generik teu sayogi.